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口罩的分類

2021-01-11 13:03:20

醫用口罩根據其性能特點和適用范圍,可以分為:醫用防護口罩、醫用手術口罩、普通醫用口罩。

一、醫療防護面罩。

醫療防護口罩是用來保護醫務人員及相關工作人員防止經空氣傳播的呼吸道傳染病,是一種密合性自吸過濾式醫療防護用品,防護級別高,特別適合在診療活動中接觸經空氣傳播或近距離飛沫傳播的呼吸道傳染病患者佩戴。可以過濾空氣中的微粒,隔絕飛沫,血液,體液,分泌微滴等,屬于一次性使用產品。醫療防護口罩可以阻斷大多數細菌、病毒等病原體,WHO建議醫務人員使用防塵防護口罩,防止醫院空氣中病毒感染。[2]

符合GB19083-2003《醫用防護口罩技術要求》的重要技術指標:無油顆粒的過濾效率和氣流阻力。這些指標包括:[3]

1)過濾效率:過濾空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的效率不低于空氣流量(85±2)L/min,即符合N95(或FFP2)及以上級別。能夠阻止直徑小于5微米的空氣傳播的感染因子,或者在近距離接觸中通過飛沫傳播的感染因子。

2)吸氣阻力:在上述流動情況下,吸氣阻力為343.2Pa(35mmH2O)。

三、在10.9Kpa(80mmHg)壓力下向口罩噴射樣品時,口罩內部不應出現滲漏等技術指標。

四、口罩必須配有長度>8.5cm、可彎折可塑性材料制成的鼻夾。

5)以壓力10.7kPa(80mmHg)向面罩樣品噴射合成血,面罩內側不得出現滲漏。

二、醫療手術面罩。

醫療手術口罩是用于對醫務人員或相關人員進行基本防護,以及防止有創血液、體液和飛濺物在有創環境中傳播的防護用品,其防護等級為中等,并具有一定的呼吸防護性能。以十萬級以下潔凈環境為主,手術室工作、免疫功能低下病人護理、體腔穿刺等操作時佩戴為重點。醫療操作口罩能夠阻隔大部分細菌和部分病毒,能夠防止醫護人員受到感染,也能夠防止醫護人員呼氣時攜帶的微生物直接排出,從而對病人進行操作造成威脅。醫療手術口罩對細菌過濾效率的要求達到95%以上。對疑似呼吸系統疾病患者還應提供一次性醫用口罩,防止傳染給其他醫務人員,減少交叉感染的危險,但避免感染效果不及醫用防護口罩。[4]

滿足YY0469-2004《醫用手術口罩技術要求》,主要技術指標包括過濾效率、過濾細菌的效率和呼吸阻力。詳細的指標如下:

1)過濾效率:過濾空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的效率,在空氣流量(30±2)L/min的情況下不低于30%。

二、細菌過濾效率:在特定條件下,平均顆粒直徑(3±0.3)微米的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%,細菌過濾率≥95%,非油性顆粒的過濾效率≥30%。

三、呼吸阻力:在流速高的情況下,吸氣阻力不超過49Pa,呼氣阻力不超過29.4Pa。面罩兩側換氣的壓差△P為49Pa/cm時,氣速應≥264mm/s。

四、鼻夾和面罩帶:面罩上應有面罩,面罩由塑膠材料制成,面罩的長度應大于8.0cm。在使用過程中應注意佩戴方便,每根面罩帶與面罩體接合處的斷裂強度應大于10N。

5)合成血液滲透:2ml合成血液在16.0kPa(120mmHg)壓力下噴射到面罩的外側,面罩的內側不應出現滲透。

六、阻燃性:面罩材料應為非易燃材料,燃燒小于5s后離開火焰。

7)環氧乙烷殘留:環氧乙烷消毒口罩的殘留濃度應小于10μg/g。

八、皮膚刺激性:面罩材質的原發性刺激指數應≤0.4,且不會引起過敏反應。

9)微生物指標:菌落總數≤20CFU/g,未發現大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌和真菌。[5]

三、普通醫療面罩。

一般醫用口罩是用來阻隔口鼻呼出的濺水,可在一般醫療環境下作一次性衛生護理,防護等級Z低。用于一般衛生保健活動,如衛生清潔、配液、清掃床單等,或對致病微生物以外的微粒如花粉等進行阻隔或防護。

按照有關的注冊產品標準,一般缺乏對顆粒和細菌的過濾效率要求,或對顆粒和細菌的過濾效率要求低于醫用外科口罩和醫用防護口罩,僅對0.3微米直徑的氣溶膠具有20.0%-25.0%的防護效果,僅對顆粒和細菌具有20.0%-25.0%的過濾效果,僅對塵埃和細菌具有一定的機械阻隔作用,不能有效阻止病原體通過呼吸道傳播,不能用于臨床有創操作,也不能對顆粒和細菌病毒具有防護作用,僅對粉塵或氣溶膠具有一定的機械阻隔作用。

一次性口罩


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